W celu uświadomienia kobietom zagrożeń związanych z implantami piersi, zespół U.S. Food & Drug Administration zaproponowała producentom dodawanie ostrzeżeń do informacji przekazywanych osobom rozważającym ich zakup.
Rekomendacja została wydana po wystąpieniu opinii publicznej i spotkaniu panelu doradczego, które odbyło się na początku tego roku na temat urządzeń chirurgii plastycznej, takich jak implanty. Według agencji wiele kobiet nie zostało odpowiednio poinformowanych o skutkach ubocznych z nimi związanych - które mogą obejmować ból, blizny, a nawet raka.
„Słyszeliśmy od wielu kobiet, że nie są one w pełni poinformowane o ryzyku związanym z rozważaniem implantów piersi” - podała agencja w oświadczeniu. „Stwierdzili, że potrzebują więcej informacji, aby ułatwić miarodajne rozmowy z lekarzami i podejmować odpowiednie decyzje dla siebie.”
Skutki uboczne i zagrożenia dla zdrowia byłyby opisane w „ostrzeżeniu w pudełku”, które informowałoby o wszelkich możliwych problemach związanych z wyrobami. Dodatkowo mała książeczka lub broszura - którą FDA określa jako listę kontrolną - byłaby dostarczana kobietom rozważającym wszczepienie implantów.
„Lista kontrolna daje pacjentom możliwość uznania indywidualnych zagrożeń związanych z implantami piersi, takich jak potencjalne ryzyko związane z operacją, ryzyko BIA-ALCL [chłoniak anaplastyczny z dużych komórek piersi związany z implantem piersi] oraz ryzyko pęknięcia implantu”, Agencja napisała w swoim oświadczeniu.
Zapomnij o swoich uprzedzeniach.
Przeczytaj artykułZanim zalecenia zostaną zaktualizowane, muszą przejść okres publicznego komentowania. Osoby zainteresowane omówieniem tematu mogą to zrobić, klikając tutaj.
Wiele kobiet w branży fitness doświadczyło poważnych objawów - w tym migreny, zmęczenia, przewlekłego stanu zapalnego, a nawet wypadania włosów - które ustąpiły niemal natychmiast po wyjęciu implantów. FDA ma nadzieję, że jej zalecenia doprowadzą do mniejszej liczby przypadków takich jak ich.
„Uważamy, że kobiety powinny przeprowadzić przemyślane i wyważone dyskusje ze swoimi pracownikami służby zdrowia na temat korzyści i zagrożeń związanych z implantami piersi w oparciu o jasne i aktualne informacje” - powiedział FDA. „Ten projekt wytycznych jest ważnym krokiem w realizacji tego celu.”
Chociaż implanty są często sprzedawane jako urządzenia na całe życie, według FDA jedna na pięć kobiet usuwa je w ciągu ośmiu do 10 lat z powodów medycznych. Agencja chce również, aby firmy informowały o tym kobiety, które rozważają wszczepienie implantów.
Jeden model implantów, zwany implantami teksturowanymi, został przywołany przez firmę Allergan Inc. w lipcu po tym, jak pojawiły się obawy, że mogą mieć związek z rzadką postacią raka. FDA zażądała przypomnienia po tym, jak raport wykazał, że spośród 573 osób z anaplastycznym chłoniakiem wielkokomórkowym związanym z implantem piersi 481 miało podobno implanty piersi Allergan.
Jeszcze bez komentarzy